A Food and Drug Administration (FDA) adiou a análise sobre a liberação da vacina da Pfizer para crianças com menos de 5 anos de idade. Em nota divulgada nesta sexta-feira, 11, a agência reguladora dos Estados Unidos explicou que é mais prudente esperar até abril para tomar uma decisão, visto que terá em suas mãos os dados da eficácia da terceira dose do imunizante.
“Como parte de sua submissão contínua, a empresa notificou recentemente a agência sobre as descobertas adicionais de seu ensaio clínico em andamento”, informou a FDA. “A submissão contínua é um modelo que permite às farmacêuticas manter o envio de documentos no decorrer do processo. É uma forma de aumentar a agilidade da análise e de garantir uma aprovação mais rápida em tempos de pandemia.”
A FDA comunicou ainda o adiamento de uma reunião, inicialmente prevista para 15 de fevereiro, que teria o objetivo de decidir sobre o tema. “Isso dará à agência mais tempo para considerar os dados adicionais, o que permitirá uma discussão pública transparente”, diz o texto.
Em virtude da nova recomendação, o lançamento da vacina para crianças com menos de 5 anos de idade será postergado. Revista oeste
